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制药工程方案

化工医药解决方案-测试项目汇总

 

药物一致性评价(片剂、靶 向、缓释类)
例1:缓释药物颗粒截面——药物缓释性能预测
对于水难溶性的缓释微丸,为了获得理想的药物释放速率且保证药物完全释放,可在缓释材料中加入致孔剂,以增加包衣膜或基质的孔隙率和渗 透性,便于调节药物的释放。
药品1#和2#SEM成像如下,可见,1#样品表面和内部均有大量孔洞,2#则相反。

 

例2:药粉,药片形貌
相同的原料,不同的工艺,制备出的药粉有不同的形貌,在性能上也有明显区别。
为对药片内部原料药混合均匀性进行鉴别,可制备截面药片,从形貌上直接观察。

 

 

例3:药物原材料溯源及均匀性评价

 

 

例4:药物一致性评价(片剂、靶 向、缓释类)
         利用CT成像观察成品药包衣及厚度分布

 

 

例5:药物一致性评价(片剂、靶 向、缓释类)
         利用CT成像观察成品药包衣微裂纹

 

例6:药物一致性评价(片剂、靶 向、缓释类)
利用CT成像观察成品药微粒及分布

 

包材相容性
例:包材腐蚀情况

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